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南方医科大学中西医结合医院

...、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗传资源信息备案工作。（2）按《人类遗传审核备案表》附件清单内容递交，应...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能满足开展肝病、艾滋病、结核病及其他感...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

安徽医科大学第一附属医院

...办公楼7楼国家药物临床试验机构办公室邮编：230022 机构信息网址http://www.ayfy.com/menhuweb/list.php?catid=133 伦理网站：http://www.ayfy.com/menhuweb/list.php?catid=154

机构 发布于9年前 5949 次浏览

成都市第四人民医院

...精神专科医院医院。2018年，我院在中国医学科学院医学信息研究所公布的中国医院科技量值专科百强榜（精神病学）中名列全国第13名。医院总占地面积5.35万㎡，建筑面积7.48万㎡，开放床位1450张。成都市第四人民医院药物临床...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...。机构在成立的八年时间里通过不断改善运行管理及加强信息化建设，实现了临床试验从挂号到知情同意书签署、病历记录、检验检查及试验用药品管理的全过程信息化溯源，并筹建GCP药房实现了对试验用药品的中心化管理。我...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。 212380；EPI-HPV-096 VS CN DB PMS

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。 212380；EPI-HPV-096 VS CN DB PMS

CDE 发布于2年前 0 次浏览

南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。通过his系统信息化改造，机构已实现临床试验受试者门诊和住院临床试验费用系统自动减免。为加强信息化管理，机构正在进行CTMS系统建设。前期调研：2个工作日；立项审批：3个工...

机构 发布于2年前 457 次浏览