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胜利油田中心医院

...》。2020年9月3日,我院在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案(备案号2020000579),备案药物临床试验专业组有:麻醉科、神经内科、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业,目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 ...
机构 发布于7年前 1438 次浏览

南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业,包括:Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇科、泌尿...
机构 发布于7年前 1723 次浏览

千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户,为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时近年来开展临床试验机构...
文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

眉山心脑血管病医院

...程(SOP),保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求,医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接,实现了试验数据即时传输、永久保存,研究者可及时查阅受试者的检查结果,便于医疗判...
机构 发布于1年前 273 次浏览

药物临床试验:CTR20210211 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...疫苗后肠套叠发生情况的上市后监测 应用宁波区域卫生信息平台(NRHIP)监测中国婴儿大规模接种口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(ROTATEQ)后肠套叠发生情况的上市后监测 V260-075
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后...
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通化市中心医院

...整体科研水平,扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日,国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”,通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构...
机构 发布于6年前 2770 次浏览

药物临床试验:CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...方/CRO中心筛选名单; **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息,但是担心新机构经验不足,较少考虑将新机构纳入中心筛选名单; **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员,甚至难以找到SMO; **04** 新机构管理体系不健全,流...
文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

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