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西安市胸科医院

...2）遗传资源申请书；3）承诺书中心盖章申请；4）遗传办信息登记表。2、机构审核资料通过，项目取得本中心伦理批件后，申办方将纸质版承诺书和承诺书中心盖章申请递交至机构办签字盖章。（2）本中心为牵头单位建议有申...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

药物临床试验：CTR20171047 | 八氟丙烷脂质微球注射液

... 评估DEFINITY超声造影成像为肾脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验 DEFINITY 313

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170973 | 八氟丙烷脂质微球注射液

... 评估DEFINITY超声造影成像为肝脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验 DEFINITY 312

CDE 发布于3年前 0 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主...

文章 发布于2年前 6863 次浏览 0 次评论

河北省胸科医院

...专业及主要研究者情况详见“药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构201...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

成都市第四人民医院

...精神专科医院医院。2018年，我院在中国医学科学院医学信息研究所公布的中国医院科技量值专科百强榜（精神病学）中名列全国第13名。医院总占地面积5.35万㎡，建筑面积7.48万㎡，开放床位1450张。成都市第四人民医院药物临床...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...R 首次报告不得超过 7 天， 并在随后的 8 天内报告、完善信息；非致死或危及生命的 SUSAR，首次报告不得超过 15 天（申办者首次获知当天为第 0 天）。随访报告：在首次报告后，应继续跟踪 SUSAR，以随访报告的形式 及时报送有...

机构 发布于10年前 3316 次浏览

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。 212380；EPI-HPV-096 VS CN DB PMS

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药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。 212380；EPI-HPV-096 VS CN DB PMS

CDE 发布于3年前 0 次浏览