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南昌大学第四附属医院

...：规范、开拓、笃实、创新。2021年6月我院药物临床试验信息系统（GCP-X系统）正式上线，基于HIS系统的GCP-X信息数据库，单独开设临床试验端口，其中包含影像导出系统、远程监察系统、可行性分析系统、智能招募系统，为临床...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

长治医学院附属和平医院

...审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日前将承诺书信息确认表以及承诺书交由机构秘书处，统一办理。5、GCP中心药房相关事宜（1）临床试验启动会前须完成以下事宜①了解中心药房管理基本情况及各项要求②递交试验用...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

药物研发-长效制剂

了解药物临床详细信息

问题 发布于1月前 0 人回答

四川省人民医院

...先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监测信息化技术平台—构建国家药物临床试验机构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际...

机构 发布于9年前 6452 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...以下简称机构）开展的，以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区人民医院

...累了一定的药物临床试验管理经验。发布日期： 2017-6-22信息来源：由上海佰盛金泽医药科技有限公司邀请，上海市浦东新区人民医院国家药物临床试验机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台发布。未经允许，不...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内科、中医肾病、中医骨伤...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

药物临床试验：CTR20201049 | 重组带状疱疹疫苗

...市后安全性监测研究 。 监测≥50岁中国成人依当地处方信息和常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性的前瞻性、多中心上市后监测队列研究 。 212290 （EPI-ZOSTER-034 VS CN PMS）；中文方案修订版 1

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上海市同仁医院

...机构资格。截止于2022年2月，药物临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专...

机构 发布于7年前 1997 次浏览