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药物临床试验：CTR20181231 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...射液 已完成 用于骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗 比较KN012与Prolia药代动力学、安全性和免疫原性的研究 随机、盲法、单剂量、平行对照、比较KN012与Prolia在健康受试者中药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研...

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药物临床试验：CTR20181354 | 抗人CD19 T细胞注射液

...D19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 抗人CD19 T细胞治疗R/R CD19阳性淋巴瘤的安全性和有效性研究 评价抗人CD19 T细胞注射液在复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤受试者中的安全性及疗效的I/II期临床研究 ...

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药物临床试验：CTR20170694 | Nivolumab注射液；Nivolumab安慰剂；Ipilimumab安慰剂

...研究 Nivolumab, Nivolumab 联合伊匹木单抗或安慰剂作为维持治疗含铂方案一线化疗后的广泛期小细胞肺癌的随机、多中心、双盲、3期研究 CA209451

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药物临床试验：CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片

...细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片人体生物等效性研究方案 江苏康倍得药业股份有限...

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药物临床试验：CTR20240218 | 硫培非格司亭注射液

...性中性粒细胞减少症（FN）风险化疗方案为基础的抗肿瘤治疗的非髓性恶性肿瘤的患者 HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液（贴敷式自动给药装置）用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少的患者偏好性研究 HHPG-19K注射液...

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药物临床试验：CTR20171430 | 硫酸氢氯吡格雷片

...急性冠脉综合症患者，与阿司匹林联合，可合并在 溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验方案 健康受试者空腹和餐后口服硫酸氢氯吡格雷片（25 mg/片） 的平均生物等效性试验 2016-18-CP-BE-01

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...保发生不良事件、严重不良事件的受试者得到及时合理的治疗并保存相关记录。** 　　4.  委托研究方面 　　针对删除委托研究相关检查项目的建议，不予采纳。实施日常监督检查人员可根据实际检查工作需要，对项目涉及...

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药物临床试验：CTR20191124 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

...研究 抗CD20单克隆抗体注射液与美罗华分别联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者疗效及安全性比对试验 SIBP-02-03;Ver.1.0

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药物临床试验：CTR20181455 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物

... 重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物Ⅰa期临床研究 B002治疗HER2阳性的复发性或转移性乳腺癌的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效初步探索。 试验编号：B002-101 ；方案编号：V1.3 版本 版本日期：2019年04月08日

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不同类型临床试验数据管理经验，4年上百项...

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