为您找到约 800 条结果，搜索耗时：0.0080秒

药物临床试验：CTR20243040 | 盐酸凯普拉生注射液

...剂量给药方案用于消化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血 风险的有效性和安全性 2024-KFP-H008inj-201

CDE 发布于7月前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性的判定提供证据。 临床试验设计时应根据体外诊断试剂的特点和预期用途，选择适当的设计类型...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212263 | 左乙拉西坦缓释片

...缓释片 已完成 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗 左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究 左乙拉西坦缓释片（0.75g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131221 | 盐酸氟西汀胶囊模拟剂

...状者。 消郁安神胶囊IIa期临床试验方案 消郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症有效性及安全性的随机、双盲双模拟、对照及安慰剂平行对照、多中心临床试验 2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230805 | 他克莫司缓释胶囊

...排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验 他克莫司缓释胶囊（1mg）在中国健康受试者中空...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220920 | 度普利尤单抗注射液

...中 原因不明的慢性瘙痒（CPUO） 度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人受试者的疗效和安全性 两项旨在评估度普利尤单抗在原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

... 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 F0024-301

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

... 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 F0024-301

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234215 | 枸橼酸托瑞米芬片

CTR20234215 | 枸橼酸托瑞米芬片 进行中-招募完成 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验。 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211055 | 吸入用盐酸氨溴索溶液

...泌的急性和慢性支气管疾病及急性和慢性肺部疾病的祛痰治疗 吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验方案 以安慰剂为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照...

CDE 发布于3年前 0 次浏览