为您找到约 314 条结果，搜索耗时：0.0069秒

药物临床试验：CTR20201526 | 咪达唑仑口服溶液

...达唑仑口服溶液 已完成 用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。 评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。 评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240962 | 利多卡因软膏

... | 利多卡因软膏 进行中-尚未招募 在医生进行某些类型的检查和使用仪器（例如结肠镜检查或呼吸道检查）之前，使身体的一部分暂时麻醉； ？ 在牙科领域：防止疼痛和/或不适，例如在注射前； ？ 用于预防或治疗疼痛、烧伤...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223425 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...注射用苯磺酸瑞马唑仑 进行中-招募中 本品适用于结肠镜检查的镇静 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223425 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...注射用苯磺酸瑞马唑仑 进行中-招募中 本品适用于结肠镜检查的镇静 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230315 | 无

CTR20230315 | 无 进行中-招募中 肾细胞癌 使用免疫检查点抑制剂联合阿昔替尼治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性肾细胞癌患者的II期研究 使用免疫检查点抑制剂联合阿昔替尼治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160996 | BLI800

CTR20160996 | BLI800 已完成 成人结肠镜检查 BLI800在中国的注册研究 清肠准备新药（BLI800）用于成人结肠镜检查的疗效、安全性和耐受性的III期、多中心、随机平行对照、非劣效性研究 A-CN-58800-004（3.0版：2018年9月30日）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这...

问题 发布于3年前 0 人回答

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...室为我省除同济医院和协和医院以外第三家通过国家现场检查。2012年6月，我院药物临床试验机构及心血管、内分泌、消化、神经内科、肿瘤和感染专业接受了国家食品药品监督管理局组织的复核认定检查，2013年1月，SFDA发布药...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

药物临床试验：CTR20240138 | 复方硫酸钠片

...硫酸钠片 进行中-尚未招募 用于清洁结肠，为成人结肠镜检查作准备。 复方硫酸钠片临床试验 复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的临床试验 H-LSN-T-III-2023-HBKS-01

CDE 发布于7月前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和...

机构 发布于4年前 1115 次浏览