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蚌埠医学院第二附属医院

...主任审核签字，机构办公室主任审批。3、及时上报医院伦理委员会（EC）上会审核、审批。   院伦理委员会在坚持严格、规范的前提下高效运行，常规开会审核审批试验项目的时间为7-14天，如有特殊情况，可提前组织会议审核...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

济南市中心医院

...附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...

机构 发布于4年前 668 次浏览

佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45...

机构 发布于3年前 517 次浏览

吉林省肝胆病医院

...请表》由机构办公室存档；●临床试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，研究者将伦理审查批件递交机构存档。机构办公室对临床试验项目进行立项。●机构办公室负责临床试验合同的签订管理工作，具体参照《临床试...

机构 发布于4年前 728 次浏览

苏州市中医医院

...阶段做好各项准备工作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改，受理→项目送审的管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试者招募广告及其它提供给受试者的书面文...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

广元市中心医院

...医院重点工作，成立了药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会，形成了规范的管理模式。2019年10月获得国家药物临床试验机构资格证书，通过认定的专业组有：肿瘤内科、呼吸内科、内分泌科、风湿免疫科、消化内科，现...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。     ...

机构 发布于4年前 1428 次浏览