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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...毕业证、学位证、GCP证书（三年内））9中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书有□ 无□无中心实验室可不提供10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...A稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...机构、PI和申办方共同协商确定，试验项目的主协议及CRC三方协议均使用医院协议模板。（向机构秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...式医务工作者”“重庆市五一劳动奖章”等荣誉。医院第三方社会满意度调查，连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气概...

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南阳南石医院

...份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到机...

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玉林市中西医结合骨科医院

.../CRO 支付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募广告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发...

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南方医科大学中西医结合医院

...费7. 申办者/CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.107.37.134:8989/sis/地址：广州市海...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...疗器械临床试验发展的工作及服务作了人才储备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编...

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郴州市第一人民医院

...数完成，申办方/CRO计划增补病例数，先进行稽查或和第三方稽查，并根据稽查报告完成整改。申办方/CRO联系机构办秘书获取医院临床试验补充协议模版，后续参照医院临床试验合同/协议流程进行。四. 人类遗传资源申报流程1. ...

机构 发布于10年前 3656 次浏览