为您找到约 68 条结果，搜索耗时：0.0073秒

南华大学附属第一医院

...板（即非医院专用模板）可以接受20.CRC协议接受几方协议三方21.伦理会频率 每月1-2次 常为每月中下旬，伦理审查费5500元（含税），快审费3300元（含税）。22.伦理资料递交要求和时限需在上会前2周提交伦理审查资料，凭机构办...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深度合作，集聚临床研究资源，在粤港澳大湾区生命健康产业创新区内打造的首个综合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigato...

文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...机构（叶老师、杨老师），将稽查员委托函（如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函）、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱，纸质版请在稽查当天递交机构，经机构和科室同意方可进行稽查。3）稽查反馈...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

石家庄平安医院

...约归档日期，专业科室资料管理员、CRA及机构档案管理员三方确认并签字。 （2）申办方结清尾款后，PI与相关人员在结题签认表签字后，机构办公室审核小结报告并盖章。 四、几点须知 1.我院在NMPA备案可开展药物临床试验的专...

机构 发布于4年前 486 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...毕业证、学位证、GCP证书（三年内））9中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书有□ 无□无中心实验室可不提供10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件...

机构 发布于6年前 1778 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...A稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...机构、PI和申办方共同协商确定，试验项目的主协议及CRC三方协议均使用医院协议模板。（向机构秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我...

机构 发布于7年前 2070 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...式医务工作者”“重庆市五一劳动奖章”等荣誉。医院第三方社会满意度调查，连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气概...

机构 发布于7年前 2918 次浏览

南阳南石医院

...份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到机...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

.../CRO 支付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．...

机构 发布于1年前 171 次浏览