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请问备案系统里面的自评估报告是医院自我评估？还是自己请第三方评估的意思？

如题

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生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=265092...

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遇到系统升级第三方审核提不了款该怎么办

遇到系统升级第三方审核提不了款该怎么办？出黑扣微：1667866689 [![enter image description here][1]][1]① 被黑不要和平台理论。（如果您盈利，款额巨大，请一定要记住！你一直的纠缠只会导致被封号，而且会找各种理由拖延时间，...

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金沙第三方审核风控提不了款有没有办法解决？

遇到系统升级第三方审核提不了款该怎么办？出黑扣微：1667866689 [![enter image description here][1]][1]① 被黑不要和平台理论。（如果您盈利，款额巨大，请一定要记住！你一直的纠缠只会导致被封号，而且会找各种理由拖延时间，...

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遇到威尼斯人第三方抽查审核账号异常提不了款有没有办法解决

出黑扣微：1667866689 enter image description here① 被黑不要和平台理论。（如果您盈利，款额巨大，请一定要记住！你一直的纠缠只会导致被封号，而且会找各种理由拖延时间，找理由推脱) ② 平台一旦出现提款不到账系统维护，正...

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药物临床试验：CTR20220289 | PF-06823859注射液

...的药代动力学、安全性和耐受 性的 I 期、随机、双盲、第三方开放、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价 PF-06823859 单次给药后的药代动力学、安全性和耐受 性的 I 期、随机、双盲、第三方开放、安慰剂对照研究 C0251...

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药物临床试验：CTR20212841 | PF-06480605注射液

...后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价PF-06480605 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研...

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药物临床试验：CTR20212841 | PF-06480605注射液

...后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价PF-06480605 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研...

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