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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。 !...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第一附属医院

...公信力示范单位的三甲医院，在2013年医院群众满意度第三方评价中名列省属医院第二位。在2018-2019年“中国地级城市医院·竞争力100强”排行榜中列第6位，2018年成为广东省高水平医院建设“登峰计划”首批9家重点建设医院之一...

机构 发布于9年前 2941 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...公室申请，由机构药物管理员、专业药物管理员及申办方三方同时交接，做好三方交接记录；2. 申办方递送药品前，请与药物管理员陈素卿联系（15880072321）。3. 温度记录：试验药房统一记录试验药物保存的温度，如果需要相关...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...许，不得转载。上海佰盛金泽提供机构培训、临床CRO，第三方稽查服务，所以也对掌握机构准确信息有着切身体会，邀请合作的临床机构展示，便于申办方/CRO友商、合作伙伴了解，洽谈合作。

机构 发布于7年前 1296 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...则须附《申办方承诺函》，明确各方职责。（双方协议或三方协议均可）（4）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

湖北省肿瘤医院

...828@163.com工作内容：机构质控预约、申办方监查/稽查、第三方稽查、SMO公司QA/QC等联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：机构质控流程（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/OMZIHeNuU-3-o4vUrhDrtg）、临床试验稽查/监查/QA/QC流程（链接：...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

吉林省肿瘤医院

...）5CRO的资质（营业执照等）（如适用）6中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书7监查员及项目经理的授权委托书8监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

枣庄市立医院

...括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室（如有）资质及室间质评证书无中心试验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近3年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...试验的科学管理体系，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。从临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已形成一套完善的质量控制管理体系。目前已建立起一支高水平、高...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

柳州市妇幼保健院

...和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核...

机构 发布于5年前 1364 次浏览