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深圳市妇幼保健院

...GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估,并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查,2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构...
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枣庄市立医院

...括营业执照等,委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室(如有)资质及室间质评证书无中心试验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括:身份证复印件、GCP证书(近3年)、毕业证、学位证8我国人类遗传资...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

襄阳市中心医院

...对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年制定培训计划,将临床试验常见的问题和警示案例,反复宣讲培训,以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。20...
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上海市浦东新区公利医院

...(采集)申请》;②附件2:申办方承诺书;③附件3:第三方实验室承诺书;④附件4:《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作(采集)申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章,承...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...账户,临床试验的款项必须由签订合同方付给,不接受第三方的付款。5、分配:药物临床试验经费在扣除受试者的相关支出后,剩余部分按一定比例分配临床观察费、机构管理费和医院收入;机构所提取的费用主要用于临床研...
机构 发布于1年前 59 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...和研究者行精准对接,建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织( Site Service Organization,SSO)派遣专业服务人员,协助临床试验机构/研究者开展临床试验,如项目对接,SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户,...
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赣南医学院第一附属医院

... 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目,必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,依法通过国家科技部中国人...
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南华大学附属第一医院

...板(即非医院专用模板)可以接受20.CRC协议接受几方协议三方21.伦理会频率 每月1-2次 常为每月中下旬,伦理审查费5500元(含税),快审费3300元(含税)。22.伦理资料递交要求和时限需在上会前2周提交伦理审查资料,凭机构办...
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服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深度合作,集聚临床研究资源,在粤港澳大湾区生命健康产业创新区内打造的首个综合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”(Principal Investigato...
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中山大学附属第五医院

...机构(叶老师、杨老师),将稽查员委托函(如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函)、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱,纸质版请在稽查当天递交机构,经机构和科室同意方可进行稽查。3)稽查反馈...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

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