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药物临床试验:CTR20212841 | PF-06480605注射液

...的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究 一项在中国健康受试者中评价PF-06480605 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照研究...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...床试验机构方式一般分为两种,一是自建,另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题,制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”,本地化修改不足,导致最终制度文...
文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

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问题 发布于2月前 0 人回答

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问题 发布于2月前 0 人回答

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估?_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条:药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估,评...
文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书□□□适用于委托中心实验室或第三方实验室检测时20其他□□□专业组递交人(签名):递交时间:       年   月   日机构办公室受...
机构 发布于2年前 203 次浏览

网上遇到注单异常审核套利等怎么解决

...冷静,不要轻易相信那些声称可以快速解决审核问题的第三方服务。 2.要耐心地等待审核结果,通常会在24小时内完成。其次,客服可以帮助你了解通道维护的具体原因,以及给你提供相应的解决方案。如果你已经联系了客服,...
问题 发布于1月前 0 人回答

长治医学院附属和平医院

...况增减(2)稽查(相关表格见链接3)①申办方选派的第三方稽查人员来院稽查前,须向机构质控办进行预约来院时间。②第三方稽查人员来院后,需先在机构质控办登记并提供委托函。③登记备案后,填写药物临床试验数据查...
机构 发布于6年前 3607 次浏览

江西省妇幼保健院

...药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。我院11个药物专业:妇科、...
机构 发布于7年前 1249 次浏览

北京清华长庚医院

...求对项目展开质控,并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查,以保证临床试验项目质量。  工作地点:   GCP办公室位于3号楼6层601  接待时间:  接待日为周二全天,其他时间拜访请提前与相关工作人员预约  ...
机构 发布于6年前 4531 次浏览

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