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香港大学深圳医院

...（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有效期内22第三方实验室营业执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...受试者并得到许可，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...式，优化技术支撑机构设置，充实专业技术力量。鼓励第三方机构申请国家资质认定，承担注册检验任务。创新检查员管理机制，加大政府购买检查服务力度，鼓励各设区市共建、共享检查员队伍。积极承接国家核查任务，主动...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...和数据在保存期间损毁、丢失。 第一百一十一条【第三方责任】  委托开展药物警戒活动所产生的文件和记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警戒...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论