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珠海市人民医院

...，后新增药物临床试验专业：肾内科、血液科、肿瘤科已完成备案并通过省局首次监督检查。目前七个药物临床试验专业均正常开展II-IV期临床试验、真实世界研究及上市后药物临床试验。（药物） 自2018年1月1日国家药监局对医...

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药物临床试验：CTR20130041 | 对甲苯磺酰胺注射液

CTR20130041 | 对甲苯磺酰胺注射液 已完成 中央型非小细胞肺癌伴严重气道阻塞 PTS肿瘤内注射治疗中央型肺癌严重气道阻塞Ⅲ期临床试验 对甲苯磺酰胺注射液（PTS）局部肿瘤内注射治疗中央型肺癌严重气道阻塞患者的单臂Ⅲ期临...

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药物临床试验：CTR20130103 | 盐酸贝那普利片

CTR20130103 | 盐酸贝那普利片 已完成 (1)各期高血压；（2）充血性心力衰竭；（3）作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人的辅助治疗。 盐酸贝那普利片人体生物等效性研究 盐酸贝那普利片人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20131117 | 美他卡韦肠溶胶囊

CTR20131117 | 美他卡韦肠溶胶囊 已完成 慢性乙型肝炎 美他卡韦肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的剂量探索试验 美他卡韦肠溶胶囊治疗慢性乙肝的剂量探索及安全性评价的随机双盲双模拟多剂量平行对照多中心临床试验 PNA-20121218-v1

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药物临床试验：CTR20131239 | 双氯芬酸钠注射液

CTR20131239 | 双氯芬酸钠注射液 已完成 用于治疗和预防手术后疼痛. 双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验 双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验 2012-PK-SLFS-02

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药物临床试验：CTR20131569 | GLP-fc

CTR20131569 | GLP-fc 已完成 用于治疗2型糖尿病 中国健康受试者和2型糖尿病患者的药代动力学研究 中国健康受试者中单剂量Dulaglutide和中国2型糖尿病患者中多剂量Dulaglutide的药代动力学 H9X-EW-GBDL

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药物临床试验：CTR20131589 | 盐酸曲美他嗪胶囊

CTR20131589 | 盐酸曲美他嗪胶囊 已完成 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 盐酸曲美他嗪胶囊人体生物等效性试验 盐酸曲美他嗪胶囊人体生物等...

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药物临床试验：CTR20131633 | 莫西沙星滴眼液

CTR20131633 | 莫西沙星滴眼液 已完成 细菌性结膜炎 莫西沙星和氧氟沙星在治疗细菌性结膜炎中的比较 在中国人群中评估0.5%莫西沙星滴眼液和0.3%氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的安全性与疗效 C-10-051

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药物临床试验：CTR20131816 | 防薏青风湿颗粒

CTR20131816 | 防薏青风湿颗粒 已完成 清利湿热，凉血通络，用于类风湿关节炎。 防薏青风湿颗粒治疗类风湿性关节炎临床研究。 以甲氨蝶呤片为基础治疗评价防薏青风湿颗粒治疗类风湿性关节炎湿热阻络证有效性和安全性临床...

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药物临床试验：CTR20131853 | 注射用头孢替坦二钠

CTR20131853 | 注射用头孢替坦二钠 已完成 急性气管支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、单纯型泌尿系统感染、复杂型泌尿系统感染等 注射用头孢替坦二钠Ⅰ期临床研究 注射用头孢替坦二钠人体药代...

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