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江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...临床专业研究团队，基本覆盖全临床，可提供I期—IV期全过程药物或器械临床评价；拥有创新的管理模式：总监负责制，可提供专业、高效的GCP合规

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

新余市人民医院

...临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药...

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香港大学深圳医院

...管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常...

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台州市第一人民医院

...免费检查系统录入相关检查，CTMS系统预约启动。5. 研究过程中，免费检查只能用免费检查系统录入的检查中导入，部分无法导入的由受试者自费后报销 详见CMTS系统

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黄冈市中心医院

...；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...，也可以以补充协议的形式进行协商签署。三、试验运行过程要求1. 首笔经费必须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 启动...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中结合自身单位实际情况、与培训学习的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。每次修订更新管理制度，都及时发布至各专业组，使研...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠性的动态监管。 **三、主...

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长沙市第三医院

...医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队25人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历9人。团队成员中有专职研究...

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