为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0076秒

荆门市中心医院

...确保研究人员能够严格遵照药物临床试验方案，规范试验过程，保障受试者的权益和安全。多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机...

机构 发布于1年前 143 次浏览

黄冈市中心医院

...；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于10年前 1609 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类...

机构 发布于2天前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠性的动态监管。 **三、主...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区周浦医院

...一、尊重病人、公正的医学伦理原则；保证药物临床试验过程规范，‌数据和结果的科学、‌真实、‌可靠，‌保护受试者的权益和安全。诚意欢迎生物医药及器械企业或多中心牵头医院咨询接洽！

机构 发布于1周前 0 次浏览

晋城大医院

...2.启动会前1-2天召开启动准备会，进行试验流程的模拟、过程性表格的讨论。3.启动会流程及要求：1)申办者/CRO与PI、机构办共同商定启动时间。2)申办者/CRO递交临床试验项目启动审批表至机构办主任审批。3)申办者/CRO进行启动会...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

长沙市第三医院

...医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研...

机构 发布于10年前 2759 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

大连大学附属中山医院

...会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及的文件修改变更应...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

湘南学院附属医院

...，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在同层楼） 2.过程控制优化审查流程立项审查随到随审并给出审核意见，同时伦理形审并给出审核意见;伦理审查、合同审核、人遗申请三步并行;伦理审查按需召开，未设固定审查时间...

机构 发布于5年前 1119 次浏览