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广东药科大学附属第一医院

...，进行项目监查；机构办公室质控员对临床试验项目实施过程监控和结题稽查，此外还借助来自第三方的项目核查，从而实现项目的各级质控，推动项目的开展。‍‍‍‍机构设立了以中心管理为主的模式，GCP药房设专人专职管...

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南方医科大学中西医结合医院

...析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

长治医学院附属和平医院

...流程表办理相关事宜。（相关表格见链接3）10、项目实施过程中涉及到方案、病例报告表等变化的情况请及时到机构办公室告知并备案，同时每个月25号之前将项目所有变化汇总发送于机构邮箱hplcsyjg@126.com中。11、以上所有相关...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时，通过扫描机构二维码签到，监查完成后，...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

上饶市人民医院

...-1期款A药物-Ⅱ期-CRC管理费费用-1期款基于药物临床试验过程的不可预见性，双方应对不良事件的处理及赔偿，药物临床试验暂停或提前终止在合同中进行说明。临床试验进行过程中可根据突发状况需要，进行合同变更以及补充...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

青岛市妇女儿童医院

...计规范、人员职责等文件体系，覆盖了临床试验运行的全过程。机构管理制度完善、SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...办公室和专业科室的二级质量管理模式，注重临床试验的过程管理及规范化管理，努力以质量取胜，最大限度发挥临床试验机构的职能，确保临床试验高质量、高水平完成，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。临床试...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...的审评意见多数被申办方采纳，同时可提示研究者在试验过程中注意这些关键点，以促进临床试验项目顺利实施。充分发挥伦理委员会的作用，对实施的项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性，并时刻关注...

机构 发布于9年前 1606 次浏览