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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

潍坊市第二人民医院

...科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

六安市人民医院

...和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院，病源量充足4.机构设置了专用的CR...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

九江市中医医院

...为了有效、规范组织实施药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...组质控员，以便后者进行质控安排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件告知机构办公室。③每次监查后，在将监查结果/随访函发给主要研究者的同时，CRA应将监查结果及情况...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

眉山心脑血管病医院

...理人员业务能力，提升质量控制管理意识，保障临床试验过程规范，结果科学可靠。医院为心脑血管病专科医院，拟开展临床专业神经内科、心血管内科，与我院执业许可证诊疗项目一致。医院分别组建了神经内科、心内科研究...

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衢州市柯城区人民医院

...进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进一步解释，请先联系机构办秘书，如仍不能解决，由机构办秘书向机构办主任反馈。 3.在合同中各项...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题，优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论