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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前...

机构 发布于7年前 2060 次浏览

丽水市中心医院

...核意见，纸质版受理审批2个工作日内完成并给与受理号 伦理审查：伦理同步机构资料审核，伦理会每月1次，可加急 项目立项：拿到伦理批件即给予项目立项编号  合同审核：资料受理同步合同起草审核，审核定稿后可在伦...

机构 发布于8年前 1957 次浏览

潍坊市第二人民医院

...同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

济南市中心医院

...附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研...

机构 发布于10年前 6168 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作...

机构 发布于4年前 436 次浏览

江门市新会区人民医院

...同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估...

机构 发布于4年前 483 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

六安市人民医院

...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。...

机构 发布于10年前 1536 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...心药房/医疗器械室、GCP档案室、会议室、CRA/CRC办公室、伦理办公室、伦理资料室，相关配套设施设备齐全（机构和科室配备有GSP冰箱、UPS应急电源、24h智能冷链监控系统、七氟丙烷灭火球、加湿器、智能除湿器、灭蚊灯、生物...

机构 发布于2年前 541 次浏览