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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经费预...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

中山大学附属第六医院

...州市天河区员村二横路26号2号楼3楼临床试验机构办 伦理委员会（一）伦理委员会简介2009年9月我院首次成立了医学伦理委员会。2010年、2012、2013年根据医院人员岗位调整及临床业务需要，调整了医院医学伦理委员会委员组成。...

机构 发布于9年前 3924 次浏览

分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

请问下各位，分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

问题 发布于3年前 0 人回答

大庆市第三医院

...始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗位，并制定了相应的工作制度、岗位职责、相关SOP...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

唐山中心医院

...个专业。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为...

机构 发布于2年前 548 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...化）和I期临床试验研究室。另外，机构设有独立的伦理委员会，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。长海医院下设机构办公室，负责临床试验的组织管理工作。有质量管理员、药物管理员和档案管理员，有专人负责临床...

机构 发布于9年前 3946 次浏览