为您找到约 22,585 条结果，搜索耗时：0.0126秒

药物临床试验：CTR20231456 | 注射用HRS-8427

CTR20231456 | 注射用HRS-8427 进行中-招募完成 革兰氏阴性菌感染 注射用HRS-8427的肺部药代动力学研究 注射用HRS-8427在中国健康受试者中单次给药的肺部渗透性及药代动力学研究——单中心、开放I期临床研究 HRS-8427-103

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223316 | BI 1015550 片

...23316 | BI 1015550 片 已完成 中国健康受试者中的药代动力学研究 一项评价不同剂量的 BI 1015550 在健康中国受试者中体内吸收情况的研究 一项评价 BI 1015550 在健康中国男性和女性受试者中的药代动力学、安全性和耐受性（开放标...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223316 | BI 1015550 片

...23316 | BI 1015550 片 已完成 中国健康受试者中的药代动力学研究 一项评价不同剂量的 BI 1015550 在健康中国受试者中体内吸收情况的研究 一项评价 BI 1015550 在健康中国男性和女性受试者中的药代动力学、安全性和耐受性（开放标...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备...

文章 发布于3年前 5804 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243528 | DE-117B滴眼液

...性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和安全性的研究 一项评估DE-117B滴眼液在中国原发性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和安全性并包括一项单臂、开放性、单剂量多次给药PK研究部分和一项含长期随访期的...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242125 | 糠酸莫米松乳膏

...块银屑病）和特应性皮炎。 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究 JY-BE-KSMMS-2023-02

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243185 | NA

...与者中比较伊普可泮与安慰剂的疗效、安全性和耐受性的研究。 一项在全身型重症肌无力患者中评价伊普可泮的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，以及随后的一项开放性扩展研究 CLNP023Q12301

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201711 | SHR-1314注射液

CTR20201711 | SHR-1314注射液 已完成 银屑病等自身免疫性疾病 SHR-1314注射液的生物等效性研究 一项单中心，随机，平行，开放的研究以比较健康受试者皮下注射不同规格SHR-1314注射液的生物等效性研究 SHR-1314-105

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171150 | MLN2468注射液

CTR20171150 | MLN2468注射液 主动暂停 胃癌/Gastric Cancer 术后辅助性化疗的胃癌患者的多中心、双盲、随机研究 一项在接受术后辅助性化疗的胃癌患者中开展的多中心、双盲、随机研究 ONO453838/BMS CA209844；研究方案6.0版

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241488 | IBI355

...估IBI355多次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 评估IBI355在健康人群中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究 CIBI355A103

CDE 发布于1年前 0 次浏览