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甘肃省人民医院

...为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1....

机构 发布于2年前 403 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243528 | DE-117B滴眼液

...性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和安全性的研究 一项评估DE-117B滴眼液在中国原发性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和安全性并包括一项单臂、开放性、单剂量多次给药PK研究部分和一项含长期随访期的...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

长治市妇幼保健院

...试验； 小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究临床试验； 桂枝茯苓胶囊防治盆腔炎性疾病后遗症（血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验； 基于真实医疗环境的小儿荆杏颗粒治疗儿童急性支气...

机构 发布于6月前 41 次浏览

药物临床试验：CTR20242125 | 糠酸莫米松乳膏

...块银屑病）和特应性皮炎。 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究 JY-BE-KSMMS-2023-02

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药物临床试验：CTR20243185 | NA

...与者中比较伊普可泮与安慰剂的疗效、安全性和耐受性的研究。 一项在全身型重症肌无力患者中评价伊普可泮的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，以及随后的一项开放性扩展研究 CLNP023Q12301

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201711 | SHR-1314注射液

CTR20201711 | SHR-1314注射液 已完成 银屑病等自身免疫性疾病 SHR-1314注射液的生物等效性研究 一项单中心，随机，平行，开放的研究以比较健康受试者皮下注射不同规格SHR-1314注射液的生物等效性研究 SHR-1314-105

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171150 | MLN2468注射液

CTR20171150 | MLN2468注射液 主动暂停 胃癌/Gastric Cancer 术后辅助性化疗的胃癌患者的多中心、双盲、随机研究 一项在接受术后辅助性化疗的胃癌患者中开展的多中心、双盲、随机研究 ONO453838/BMS CA209844；研究方案6.0版

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241488 | IBI355

...估IBI355多次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 评估IBI355在健康人群中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究 CIBI355A103

CDE 发布于10月前 0 次浏览