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济南市中心医院

...trial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核，评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流...

机构 发布于10年前 6119 次浏览

药物临床试验：CTR20202234 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...库巴曲缬沙坦钠片空腹和餐后人体生物等效性预试验 预评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片100mg与参比制剂“诺欣妥”100mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复、两序列、...

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药物临床试验：CTR20222866 | GNC-038四特异性抗体注射液

...疫母T细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤中的Ib/II期临床研究 评估GNC-038四特异性抗体注射液在复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤、血管免疫母T细胞淋巴瘤、及其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学...

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药物临床试验：CTR20222866 | GNC-038四特异性抗体注射液

...疫母T细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤中的Ib/II期临床研究 评估GNC-038四特异性抗体注射液在复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤、血管免疫母T细胞淋巴瘤、及其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学...

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药物临床试验：CTR20244537 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 进行中-尚未招募 应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。 本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于： ·相对或绝对的低血容量及休克的治...

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药物临床试验：CTR20160893 | 硫酸氢氯吡格雷片

... 硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下人体生物等效性试验 评估优生制药硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维75mg在餐后于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验 A16032BF

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药物临床试验：CTR20201907 | JS002（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液）

...一项在中国原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评估JS002疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 JS002-003

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药物临床试验：CTR20230503 | 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液

...疑似复发的肾透明细胞癌患者的PET/CT成像的I期研究 一项评估89Zr-TLX250 PET/CT在不确定性肾肿块或疑似复发的肾透明细胞癌患者中的安全性、辐射剂量学和药代动力学的开放性、Ⅰ期研究（ZIRDOSE-CP研究） TLX250CDx-CP-001

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药物临床试验：CTR20212964 | 达格列净二甲双胍缓释片

...甲双胍缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/1000 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：10 mg/1000 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两...

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药物临床试验：CTR20242875 | 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液

...C的鉴别 89Zr-TLX250用于ccRCC的PET/CT成像的ZIRCON-CP研究 一项评估89Zr标记的girentuximab（89Zr-TLX250）在中国不确定性肾肿块患者中通过PET/CT成像无创检测肾透明细胞癌（ccRCC）的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多中...

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