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香港大学深圳医院

...试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

中山大学附属第五医院

...获知后24h内报告机构叶老师（附递交信），后续申办方如评估为SUSAR，请于72h内向机构叶老师提供SUSAR报告（附递交信）。2)        外院SUSAR，请根据法规要求报告时限内发送电子报告，纸质版SUSAR每月汇...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单：1SUSAR或安全性报告2安全性事件或报告研究者评估表.违背方案报告应递交的文件清单：1违背方案报告2违背方案的...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

济南市中心医院

...trial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核，评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

桂林市人民医院

...单及附件药物临床试验立项资料清单：① 临床试验立项评估表、申请表② 研究者手册（版本： 日期：  ）③ 试验方案及方案签字页（版本： 日期：  ）④ 病例报告表（版本： 日期：  ）（注：页数太多可以递交电子版...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

江门市五邑中医院

...1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江...

机构 发布于7年前 1642 次浏览

达州市中心医院

...临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机构办转发专业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”，一般一周内可给出评估...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...机构办材料审查→机构办、专业负责人和学术委员会进行评估→院医学伦理审查委员会审查→机构办立项→签订合同2. 财务制度医院财务科授权机构办公室进行GCP项目合同的洽谈和合同细节的拟定，财务科根据机构办的意见进行...

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河北中石油中心医院

...上学术职务者96人。2004年，通过了河北医科大学教学基地评估，成为河北医科大学石油临床医学院。承担临床医学本科理论授课、药学本科毕业论文带教等工作。现有硕士生导师17人。医院同时承担山西医科大学等高等医学院校...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...联系机构办公室，由机构办公室主任负责项目的洽谈，预评估项目可行性。研究者发起的临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同审核与签署（1）《临床试验合同书/协议》的模板原则上由机构提供，若申办...

机构 发布于5年前 2000 次浏览