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香港大学深圳医院

...试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

中山大学附属第五医院

...获知后24h内报告机构叶老师（附递交信），后续申办方如评估为SUSAR，请于72h内向机构叶老师提供SUSAR报告（附递交信）。2)        外院SUSAR，请根据法规要求报告时限内发送电子报告，纸质版SUSAR每月汇...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单：1SUSAR或安全性报告2安全性事件或报告研究者评估表.违背方案报告应递交的文件清单：1违背方案报告2违背方案的...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

鹤壁市人民医院

...归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø  机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。 Ø  立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

济南市中心医院

...trial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核，评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流...

机构 发布于9年前 5930 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...笋岗西路2008号（黄木岗地铁站B出口）体育大厦706 1. 一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受...

机构 发布于9年前 4401 次浏览

江门市五邑中医院

...1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江...

机构 发布于7年前 1845 次浏览

达州市中心医院

...临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机构办转发专业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”，一般一周内可给出评估...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...肪性肝炎的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究 3.评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性 4.美洛昔康纳晶注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究-多中心、随机、双盲、...

机构 发布于7年前 3684 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核等全程进行统一管理。配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试...

机构 发布于9年前 3664 次浏览