为您找到约 4,272 条结果，搜索耗时：0.0094秒

药物临床试验：CTR20223354 | 左乙拉西坦氯化钠注射液

...拉西坦氯化钠注射液空腹状态下的人体生物等效性研究 评估受试制剂左乙拉西坦氯化钠注射液 500 mg/100 mL 与参比制剂左乙拉西坦氯化钠注射液 500 mg/100 mL 作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230833 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®，25 mg）作用于健康成年受试者在空腹及餐后状态下的单次给药、随机、开放、两...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241416 | 骨化三醇软胶囊

...胶囊（规格：0.5 μg）在健康受试者中的生物等效性试验 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 μg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（Rocaltrol®）（规格：0.5 μg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231714 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 研究评估西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）生物等效性试验 西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192593 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...慰剂联合多西他赛二线治疗晚期肺鳞癌的III期临床研究 评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究 SCT-I10A-D301；V 1.0

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192289 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌的II期临床研究 评估重组人源化抗HER2双特异性抗体（KN026）单药或联合治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床研究 KN026-201；版本号1.0，版本日期2019-08-31；

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243315 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

...制。 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）（规格：10 mg/1000 mg）与参比制剂安达释®（规格：10 mg/1000 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231427 | JNJ-78901563 (ExPEC9V)

...病的研究 在既往2年内有尿路感染史的60岁及以上成人中评估接种ExPEC9V在预防侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病方面的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究 VAC52416BAC3001

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220362 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液

...线、HLX07单药作为三线及以上治疗转移性结直肠癌 一项评估HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）+HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）+mFOLFOX6或HLX07单药治疗转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的开放、多中心、II...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222318 | 注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体

... LNF1904 治疗复发/难治 B 细胞恶性肿瘤的 I 期临床研究 评估 LNF1904 在复发/难治 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的 I 期临床研究 NTP-LNF1904-001

CDE 发布于1年前 0 次浏览