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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...进行送审,逾期顺延至下周五进行送审。(4) 审核通过的项目,将发送《临床研究管理委员会批件》电子版至临床试验申请人用于递交电子材料的邮箱。2. 临床试验机构立项:(与临管会立项同步进行)(1) 联系人:黄珺(机构秘书) ...
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山西省眼科医院

...临床试验工作流程图 山西省眼科医院 医疗器械临床试验项目申请山西省眼科医院药物临床试验项目申请
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惠州市中心人民医院

...合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议(每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30)伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组...
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宜宾市第二人民医院

...,国家新备案制度出台后,要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前,已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展药物临床试验工作以来,...
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河北中石油中心医院

...奖56项、国家实用新型专利8项。承办国家级继续医学教育项目16项。担任 2个国家二级学会、 2个省级学会的主任委员单位,省级常委以上学术职务者96人。2004年,通过了河北医科大学教学基地评估,成为河北医科大学石油临床医...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一...
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上海中医药大学附属曙光医院

...006年完成了WHO委托中国进行的第一个临床生物等效性研究项目(盐酸阿莫地喹),同年该项目顺利通过了WHO专家组的评审。2010年完成的青蒿琥酯阿莫地喹片生物等效性试验正准备通过WHO专家组的检查验收。药代动力学实验室为...
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甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临...
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温岭市第一人民医院

...。近三年,获得国家级自然科学基金1项,省级科技计划项目7项,地厅级科研计划项目50项,累计发SCI论文185篇,获得浙江省科学技术进步奖三等奖1项。医院积极开展各种新技术、新项目,应用腹腔镜、胸腔镜、关节镜、鼻内...
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中国中医科学院西苑医院

...批准流程如下1. 初步审核:根据网站提示要求,将《新项目信息》(详见下载专区-初步审核)、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料,与临床专业科室沟通确认主要研究者后,...
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