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延安大学咸阳医院

...药物临床试验机构（体检科旁） 截止2023年8月16日，开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项，心血管内科开展47项，呼吸内科开展25项。 机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/ 1.HIS门诊溯源流程2.HIS住院溯源...

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华北石油管理局总医院

... 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规...

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桂林市人民医院

...可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通过后邮寄或现场递交至机构办公室。机...

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吉林省肿瘤医院

...国家临床试验机构，是十三五国家科技重大专项新药创制项目承担单位、CSCO临床研究专家委员会候任主委单位。可对外承接全瘤种的抗肿瘤新药临床试验项目，承担项目类别涵盖药物I期-IV期临床试验。已累计开展临床试验项目5...

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盘锦辽油宝石花医院

...下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

吉林省肝胆病医院

... 办事指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床...

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连云港市第一人民医院

...临床研究，以及Ⅱ、Ⅲ类医疗器械临床试验等。机构已对项目承接各环节进行流程优化，提升了项目自立项到结题的工作效率，目前项目立项自递交立项资料后1周完成，立项成功即可进行合同商谈、启动前准备等相关环节工作...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院...

机构 发布于6年前 1886 次浏览