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每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

银川市第一人民医院

...诊2楼连廊 银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程 1.启动会前的准备：协议签订后方可召开项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

广元市中心医院

...区井巷子16号 药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目 广元市中心医院药物临床试验机构简介广元市中心医院，始建于1950年，占地面积4.7万余平方米，建筑面积9.5万余平方米，编制床位1400张，是川北地区最早建成的国家...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

北京大学深圳医院

...查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审：3000元/项备注：若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个，每超过1个加收1000元。机构概况北京大学深圳医院国家药物临床...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

中南大学湘雅医院

...验机构办公室(简称GCP办）承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...密的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理，并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)，保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理、规范。成都市...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...构各专业承接多中心临床试验国内及国际多中心临床试验项目数十项，其中牵头多中心临床试验1项。研究项目涉及耐药结核病治疗、结核病诊断、呼吸系统感染用药以及肺癌的靶向、经典化疗、生物治疗、体外诊断试剂等多个...

机构 发布于9年前 1447 次浏览