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银川市第一人民医院

...处理，影像学光盘刻录，药物管理，SAE 处理及报告，CRF 及其他相关记录表填写，等等。  2.4 做好会议记录，对提出的意见和问题给予反馈。2.5启动会结束，完成“研究授权表`” 、“培训记录”等文件的...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

吉林省肝胆病医院

...机构质量管理员对文件资料进行末次质量检查后，将纸质CRF第一、三联交申办者用于统计分析（电子CRF：申办方负责将电子数据刻盘后交于机构存档）。●临床试验结束并完成数据答疑后2个月内，研究者将项目全部资料按照机...

机构 发布于4年前 728 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作。②试验药物交接由申办方/CRO、机构药物管理...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

广元市中心医院

...      申办方培训研究者如何填写并试填写研究病历、CRF和（或）日记卡等；10.    申办方阐述试验期间监查计划；11.    机构秘书提出机构质量管理要求，要求研究者在研究期间：1)      遵守GCP原则，承担相应的责任...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

北京大学深圳医院

...资料接收（归档）表等；（3）整理研究者文件、ICF、SD、CRF等文件，资料齐全后机构正式接收并进行内容审查；（4）协助研究者进行项目的财务核对；（5）机构内容审查及财务核对均无异议后，小结表盖章,研究资料归档。临床...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...26.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）7、随访结束回收CRF表/电子录入前工作7.1 联系质量保证部，做好试验后续工作。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）7.2 确认结尾款。（联系人...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用药物及相关物资递送至机构药房，交接并...

机构 发布于2年前 315 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察，尤其注意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

宜宾市第二人民医院

...立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相...

机构 发布于9年前 2625 次浏览