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药物临床试验：CTR20201625 | Pelareorep注射液

...转移性乳腺癌中国患者的安全性、耐受性和Pelareorep体内过程的多中心、单臂、开放I期临床试验 REO 026-1

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药物临床试验：CTR20222999 | 阿瑞匹坦胶囊

...药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究 阿瑞匹坦胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究 NTP-ARPT-C-BE01

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药物临床试验：CTR20190993 | 盐酸纳布啡注射液

...纳布啡注射液 已完成 用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛 盐酸纳布啡注射液在中国健康人体的药代动力学研究 盐酸纳布啡注射液单次静脉给药和模拟静脉PCA给药在中国健康人体的药代动力学研究 YCRF-NBF-01；V1...

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药物临床试验：CTR20210373 | 阿瑞匹坦胶囊

...药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性试验 阿瑞匹坦胶囊在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临...

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药物临床试验：CTR20213274 | 阿瑞匹坦胶囊

...药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦胶囊生物等效性试验 一项单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉研究评 价阿瑞匹坦胶囊在健康人群中空腹和餐...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫搜集不同医疗机构的制度SOP，费了九牛二虎之力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为...

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药物临床试验：CTR20150247 | 氨溴索沙丁胺醇片

...喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程 氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验 氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验 2014-PK-AXSSDACP-02

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药物临床试验：CTR20232122 | DH001片

...脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗的全过程。 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下...

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