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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

... 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243022 | 阿瑞匹坦注射液

...防： ① 高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

重庆医科大学附属儿童医院

...验（不包括Ⅰ期与生物等效性试验），对所有项目实行全过程的监管，要求各专业在研究过程中严格遵循GCP原则，保护受试者权益，保证临床试验过程规范，结果科学可靠。5个临床试验专业均具备较强的科研实力与学术地位：...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

海口市人民医院

...科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训...

机构 发布于9年前 1830 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在咨询驭临君该如何筹建机构备案，结合驭临君备案服务经验，现推出**驭临君临床试验机构备案用户手册十问十答第二期**...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。  2011年，湘雅三所附属医院及相关...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

潍坊市第二人民医院

...科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

南华大学附属第一医院

...伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动。 临床研究过程中，机构及其研究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...经过集训和学习，大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人对红会医院进行了资格认定现场检查。专家组认为，红会医院高度重视药物临床试验机构的...

机构 发布于4年前 2445 次浏览