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药物临床试验：CTR20240275 | 阿司匹林肠溶片

...性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片

...性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首...

机构 发布于1年前 192 次浏览

药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243649 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240470 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231969 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...顺序装订送审文件1份，以隔页纸隔开1. 更新资料的修订说明。新项目申请：请按以下顺序装订送审文件1份，以隔页纸隔开原有项目的更新：请按以下顺序装订送审文件1份，以隔页纸隔开1. 更新资料的修订说明。2. 更新资料的完...

机构 发布于7年前 1118 次浏览