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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明 附件3：征求意见反馈表 --- 附件1  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/5eaac7896...

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新疆佳音医院

...员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 766 次浏览

驻马店市中心医院

...构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1996 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性...

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郑州大学第五附属医院

...款清单，核算最终款项。（2）与申办者/CRO签订尾款结算说明。如有必要签订补充协议。

机构 发布于5年前 1318 次浏览

惠州市第一人民医院

...4试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂）复印件申办者27参加临床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件...

机构 发布于2年前 891 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...样本远期获益的证据；** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使用你研究过的中药产品，他们或者改善了病痛，或者提...

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中山大学附属第五医院

...。如因特殊原因需进行CRA更换，需及时向机构递交CRA更换说明、资质文件及CRA工作交接记录。b. CRC其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等）请于启动会前递交至机构（...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反...

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