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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20241111 | 阿司匹林肠溶片

...性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者单次...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241111 | 阿司匹林肠溶片

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药物临床试验：CTR20232782 | 阿司匹林肠溶片

...性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验 阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240401 | 阿司匹林肠溶片

...性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20244906 | 阿司匹林肠溶片

...防短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20232782 | 阿司匹林肠溶片

...性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验 阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试...

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药物临床试验：CTR20240401 | 阿司匹林肠溶片

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药物临床试验：CTR20240331 | 阿司匹林肠溶片

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CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243374 | 阿司匹林肠溶片

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