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为您找到约 40 条结果,搜索耗时:0.0072秒
医疗器械临床试验递交机构
立项
申请
时试验方案需要PI签字吗?
谢谢老师!
问题
发布于
3年前
0 人回答
首都医科大学附属北京儿童医院
...库南侧,行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构
立项
1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号
申请
表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...
机构
发布于
9年前
2884 次浏览
济南市中心医院
...济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及
立项
流程:申办方通过中心邮箱(zxyyywsy@163.com)在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料,推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会,制定方案与SOP→CRA...
机构
发布于
9年前
5345 次浏览
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...京海淀区阜成路52号 内科楼 9层 北京肿瘤医院临床试验
立项
须知目前北京肿瘤医院
申请
临床试验
立项
有两种模式:一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上
立项
递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下
立项
。一、 线...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
潍坊市第二人民医院
...程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.
立项
申办方/CRO
申请
立项
前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验
立项
文件清单》准备
立项
文件,电子版材料发送至办公室邮箱(w...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
山西省肿瘤医院
...者的权益和安全,为我国创新药物的研发开拓新领域。
立项
流程申办方/CRO填写《药物临床试验
申请
表》,将《药物临床试验
申请
表》电子版(word版)同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com,将《药物临床试验
申请
表》纸...
机构
发布于
9年前
3804 次浏览
新余市人民医院
...优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、
立项
流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见)、研究方案,向机...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
江门市中心医院
...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.
立项
前沟通1.1 申办方/CRO邮件(附方案/方案摘要)联系机构办,机构办邮箱:jmszxyygcp@126.com,联系电话13217507059(微信同号)。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...
机构
发布于
4年前
2529 次浏览
河北燕达医院
...理科专业、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、
立项
流程申办者邀请我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验
立项
评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床...
机构
发布于
3年前
1036 次浏览
郑州市第二人民医院
...意谋发展,期待与国内外研发单位的交流与合作! 1.将
立项
资料电子版按照《药物临床试验
申请
表》中规定的要求发至zzseylx@126.com邮箱,机构办主任同意
立项
后递交纸质版至机构办公室,同时将
立项
资料电子版发送至伦理邮箱zz...
机构
发布于
4年前
1353 次浏览
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