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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...实验室。（责任单位：省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等） **7．**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究资源，鼓励医疗机构开展新药临床研究，将临床研究纳入...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

南通大学附属医院

...诊断试剂5项，目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器...

机构 发布于9年前 2620 次浏览

河北医科大学第一医院

...试验，组长单位项目10项，国际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验数据现场核查多次。机构办公室共有专职人员6人，所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

海南省肿瘤医院

...构各种流程14项。各专业科室制订了特色的制度及SOP。省药监局对机构进行多次检查并对机构的建设及管理给予肯定。2019年至今，已开展临床试验40余项，其中I期3项，空白血试验4项，II期12项，III期11项，IV期及真实世界及IIT项...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...阳市北关区洹滨北路1号 2019年10月，安阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：...

机构 发布于4年前 1773 次浏览

威海市中心医院

...市文登区米山东路西3号 威海市中心医院于2018年7月获得国家药监局药物临床试验机构（以下简称机构）的资格，目前有肿瘤内科、呼吸内科、心内科、血液内科、神经内科、内分泌科、消化内科、骨外科、胸外科9个经过国家资...

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汕头市中心医院

...资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...的贮存条件；设有资料室，有管理员1人（兼职）。根据国家药监局和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求，机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备2020...

机构 发布于4年前 719 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...（以下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室...

机构 发布于4年前 668 次浏览