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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...在博鳌乐城开展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

请问最近登录国家药监局网的机构备案平台都需要法人短信验证了吗？

谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...实验室。（责任单位：省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等） **7．**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究资源，鼓励医疗机构开展新药临床研究，将临床研究纳入...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利...

机构 发布于6年前 1174 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监管工作。负责按照本规定组织对全市药物临床试验机构分级信息的归集和整理，确定药物临床试验机构的监管级别，并组织开展...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

成都大学附属医院

...察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人员组织构架：其中配置专职人员3人，兼职人员5名。其中机构主任1...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

海南省肿瘤医院

...构各种流程14项。各专业科室制订了特色的制度及SOP。省药监局对机构进行多次检查并对机构的建设及管理给予肯定。2019年至今，已开展临床试验40余项，其中I期3项，空白血试验4项，II期12项，III期11项，IV期及真实世界及IIT项...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

江门市五邑中医院

...学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机...

机构 发布于7年前 1642 次浏览