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宁波市第二医院

...次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...我院累计开展注册类试验项目64项，既往接受过数次省市药监局检查，均顺利通过检查；我院参研的项目中已有27个品种获批注册上市。

机构 发布于3周前 0 次浏览

温州市中心医院

...试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于20...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

永康市第一人民医院

...2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善...

机构 发布于1年前 160 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...

文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

靖江市人民医院

...11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内科、肿瘤科及心血管内科、消化内科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、...

机构 发布于3年前 419 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文...

机构 发布于8年前 6496 次浏览