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广西中医药大学第一附属医院

...家药物临床试验机构，并新增专业5个。2010年5月再次通过国家药监局复核检查，目前我院已有中医骨伤、中医妇产、中医肛肠、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医肿瘤、中医消化和中医肾病9个机构专业。主要开展...

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河南中医药大学第一附属医院

...87年我院被卫生部确定为“中药临床药理基地”，1999年被国家药监局更名为“国家药品临床研究基地”,2008年更名为“国家药物临床试验机构，2012年新增艾滋病专业，从首次认定的儿科、消化2个专业，发展到了15个专业；2017年5...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...泌科开展的“门冬胰岛素注射液（HS005）”项目顺利通过国家药监局现场检查。目前机构办实行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临...

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广州爱尔眼科医院

...格认定证书”（证书编号：697），设眼科一个专业。根据国家药监局要求对临床试验机构进行备案制管理，我院分别在2018年和2020年在国家药监局网站完成“药物和医疗器械临床试验机构”备案工作（备案号分别为：械临机构备...

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宜宾市第二人民医院

...办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...。我院的内分泌科一个项目于2022年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江...

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安徽济民肿瘤医院

...0张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...创新能力和活力的高水平人才队伍。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医...

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徐州市中心医院

...、消化内科专业、眼科。已承接临床试验近400多项，接受国家药监局现场检查10余次，均顺利通过。本中心将遵循科学、伦理的原则，以保障志愿者的权益与安全为核心，秉持严谨、专业、务实的态度，真实、严谨地进行试验，...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。2020年依据国家药监局政策要求，完成临床试验机构资质备案工作，目前药物临床试验备案专业21个（备案号：药临床机构备字2020000479）:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中...

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