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广州医科大学附属第二医院

...，I期临床试验中心和十二个新备案专业顺利通过广东省药监局新备案专业首次检查，至此，广医二院完成药物临床试验备案专业数已达二十五个（神经内科、心血管、风湿免疫、麻醉、医学影像（诊断）、血液、呼吸、普通外...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...物临床试验机构新专业资格认定现场检查。2019年10月31日国家药监局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）》（2019年第86号），上述5个专业组6个专业获得新增专业资格。2019年我院具备承接药物临...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院”、“山东省百佳医院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台...

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山西省肿瘤医院

...头射频消融治疗等多项检测治疗项目。山西省肿瘤医院是国家药监局批准的619家老机构之一，于 2011年4月29日通过国家食品药品监督管理总局审查，取得药物临床试验机构资格认定证书，2019年重新申报，顺利通过国家药物临床试...

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赣州市人民医院

...标准JCI评审的三级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、...

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深圳市康宁医院

...2014年获得国家药物临床试验机构资格，于2018年和2020年在国家药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案，备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位，医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。20...

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海南医学院第一附属医院

...注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数...

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