浏览量:1990+
安阳市肿瘤医院(河南科技大学附属安阳市肿瘤医院) 2023-08-23
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五8:00-12:00;15:00-18:00

基本信息

所在省市
河南安阳
CTMS地址
http://111.6.36.176:8086/ctms/
机构网址
http://www.ayszlyy.com/ywlc
机构组织代码
124105004173460742
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3
首次立项资料递交至通过立项
7
首次伦理资料递交至取得伦理批件
7
合同磋商至审签一般时长
15
遗传办院内受理一般时长
3
立项至启动会一般所需工作日
30
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)

联系方式

机构办主任
刘孟兴
-
机构办副主任
谷华伟
-
机构办秘书
刘菁
-
机构办质控员(启动前质控、首例质控)
王君
-
机构办质控员(中期质控)
智玲玲
-
机构办质控员(首例质控)、人遗/血样管理员
高姗
-
药品管理员、资料管理员
郭超
-
机构办财务
卫敏
-
机构办质控员
李军
-
查看更多

机构简介

2019年10月,安阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定,获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案,备案编号:药临床机构备字2020000700,备案专业:肿瘤学。截至目前,机构已承接注册类药物临床试验项目120余项,国际多中心项目16项。2023年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中,安阳市肿瘤医院位列全国总榜第271名,肿瘤医院榜第33名。目前我院正在筹建Ι期病房,助力临床试验全面发展。

2018年我院在器械临床试验机构完成备案,备案编号:械临机构备201800562,备案专业:普通外科、神经外科、胸外科、妇科肿瘤、肿瘤科、麻醉科、病理科、超声诊断、介入放射学、放射治疗共10个专业。

机构现有管理人员共 11名,全部人员均经过国家级或省级GCP培训(院外培训),其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案,备案编号:药临床机构备字2020000700;在河南省卫生健康委员会网站备案成功,备案号:EC-20200928-1018。伦理委员会共13人,其中秘书为专职人员。伦理会召开频率高,加速项目启动。

查看更多

其他情况


以上信息如有错误,

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,

蔽号晓筑守12小时内修改更新,

感谢卿的支持!

查看更多

发布
问题