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常州市武进人民医院

...件全套体系2.0版，共计文件109项；结合今年的新法规和省药监局评审标准，建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了...

机构 发布于4年前 739 次浏览

新疆佳音医院

...务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室...

机构 发布于5年前 788 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...（以下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研...

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玉林市第一人民医院

...展临床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区...

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湖南省妇幼保健院

...项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字2020000102 /备案专业：肿瘤学。 目前机构设有大学路、饶平路两个办公室。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...、北京合源汇丰等多家国内外知名医药企业合作。在接受药监局检查、申办方监查和稽查中多次受到好评。 重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院）始建于1939年， 前身为“中正医院”，2017年成为重庆大学附属中心医院，...

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聊城市传染病医院

...准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸类相关药物及与肿瘤、呼吸类疾病...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人，临床经验丰...

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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...川省第二中医医院药物/器械临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监...

机构 发布于1月前 0 次浏览