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湖南省妇幼保健院

...项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2036 次浏览

北京大学深圳医院

...国家药物临床试验机构（以下简称：机构）于2012年通过国家药监局的GCP资格认定，首批认定的专业组有妇产、泌尿、医学影像（诊断治疗）、心血管、肿瘤、神经内科、消化、感染、内分泌共9个专业组（含10个科室），2013年申...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

玉林市第一人民医院

...展临床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区...

机构 发布于4年前 1176 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人，临床经验丰...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800132。2020年9月完成药物临床试验机构备案，目前共有神经内科、妇科、骨科、...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

南阳市第一人民医院

...物临床试验机构成立于2018年6月，2019年10月16日医院通过国家药监局药物临床试验机构资格认定审查，现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、...

机构 发布于4年前 1985 次浏览

宁波市第二医院

...次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126...

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新乡医学院第三附属医院

...SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f...

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连云港市第一人民医院

...案。2018年11月5日，我院医疗器械临床试验机构成功通过国家药监局备案（备案号：械临机构备201800388），共49 个专业获得开展医疗器械临床试验资质。药物临床试验机构组织架构清晰、明确，机构主任为院党委副书记、院长施...

机构 发布于9年前 2995 次浏览