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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

石家庄市第五医院

...位，检验科为省级临床重点专科培育单位，质量管理体系通过了ISO 15189医学实验室认可，约百项检测项目国际互认；中医肝病科为市重点中医专科；肝病专业为省医学重点学科，结核病专业、实验诊断学、医学影像学、传染病学...

机构 发布于9年前 1966 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制...

机构 发布于4年前 531 次浏览

高州市人民医院

...试验机构成立于2017年7月，于2019年5月，高州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。现曹勇任机构主任，邓丽任机构办公室主任。该院于2020年12月在国家药品监督管理局药物/器械临床...

机构 发布于5年前 1757 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院批准正式成立中国中医科学院临床药理研究所...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

成都市第四人民医院

...都市第四人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

宜昌市中心人民医院

...2013年5月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核，检查组专家一致认为：医院作为三级甲等综合医院具有与承担药物临床试验相适应的床位数、受试者人数和诊疗技术能力，具备与药物临床试验相适应的设...

机构 发布于9年前 2820 次浏览

遵义市第一人民医院

...神经内科、PICU等为院级重点学科。检验科为贵州省首家通过IS015189国家级质量认证的医学实验室。医院拥有进口高端CT、SPECT/CT、核磁共振仪、数字减影机、乳腺钼靶、骨扫描仪、全自动生化分析检测系统等先进医疗设备，成熟...

机构 发布于7年前 1422 次浏览

达州市中心医院

...构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理，根据我院发展规划，2020年...

机构 发布于4年前 1378 次浏览