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聊城市传染病医院

...-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸类相关药物及与肿瘤、呼吸类...

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泰州市中医院

...、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

延安大学咸阳医院

...年门急诊量70万人次，年出院量9万人次。我院自2018年7月通过国家药物临床试验机构资质认定以来，先后完成神经内科、心血管内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药...

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西安市红会医院

...临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...单位、省级妇幼健康文化特色单位，医学检验科、麻醉科通过成都市重点专科验收，产科、新生儿科获批成都市重点专科立项，妇科、儿科、急诊科、心理科获批锦江区临床重点专科立项，是锦江区危重孕产妇救治中心、锦江区...

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上海市宝山区罗店医院

...交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制...

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厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...备案情况：2024年1月，我院完成药物临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...特色兴院和文化兴院“五大体系”全面发展的战略布局，通过以学科建设、人才培养、质量安全、经营发展、个人成长“五位一体”的全面推进，为辖区人民群众提供全方位全生命周期健康服务，为石化企业安全生产提供有力保...

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天津中医药大学第一附属医院

...理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机...

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