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梧州市工人医院

...接,如需修改或增补材料统一在系统中反馈。 2.立项审批通过后,请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料(带水印),装订成册,签字、盖章,一式两份,一份送交机构办公室,一份留存项目组。立项审批通...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...员参加 GCP 培训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备...
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武汉爱尔眼科医院

...专利1个;截至2016年,获省卫计委批准省级科研课题3项,通过武汉市卫计委立项课题14项。医院多年连续被确定为湖北省居民医保/职工医保定点医院、湖北省新型农村合作医疗定点医院、湖北省商业保险定点医院、新农合定点AAA...
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江门市中心医院

...药学部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定,2020年11月完成备案,备案号为:药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个:消化内科、神经内科、呼吸内科...
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柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...名中医7人,柳州市名中医8人。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,多次参加国家组织的临床试验培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...有人积极做好相关准备工作,配合做好有关宣贯和解读,通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》,及时收集和反馈相关问题和意见。   五、国家药品不良反应监测中...
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北大荒集团红兴隆医院

...线科、超声科、介入科、检验科、输血科等;我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评,并取得合格证书。医院设有急诊科和重症医学科,急诊年患者量4万余人次,重症医学科床位9张,配备床旁血液滤过机3台...
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平煤神马医疗集团总医院

...内分泌、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤、肝病十二个专业通过资格认定,2020年11月16日在国家药品监督管理局又新增备案三个专业,分别是烧伤外科、普通外科、重症医学科,机构备案号:药临床机构备字2020000829,目前共有15个...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)

...中,连续4年国家监测指标等级A及以上。我院于2018年7月通过国家药物临床试验机构资格认定,目前有药物备案专业19个,医疗器械备案专业26个,主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本...
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无锡市人民医院

...试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查(证书编号XF20120183)。截止2013年底,共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项,其中药物Ⅰ期临床试验16项,Ⅱ期临床试验项目28项,...
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