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中国科学院大学深圳医院（光明）

...沈阳药科大学联合举办药学高级专门人才研修班。2019年通过国家药物/器械临床试验（GCP）机构认定，妇科、新生儿、内分泌、消化、心血管、呼吸、小儿呼吸7个学科获得专业资质认定。医院将依托中国科学院大学全国最强的师...

机构 发布于4年前 1331 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...中，连续4年国家监测指标等级A及以上。我院于2018年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业9个，医疗器械备案专业25个，主要研究者45名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐...

机构 发布于6年前 1859 次浏览

洛阳市第三人民医院

...、神经内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872...

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濮阳市人民医院

...单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的...

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上海市浦东新区人民医院

...科、呼吸内科、内分泌、心血管内科、妇科5个专业科室通过药物临床试验资格认定。主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价，也可承担医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。本机构拥有完善的组织管理体系...

机构 发布于7年前 1296 次浏览