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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“医疗卫...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全...

机构 发布于5年前 919 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重...

机构 发布于3年前 447 次浏览

洛阳市第三人民医院

...、神经内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872...

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濮阳市人民医院

...单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、...

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大庆市第三医院

...质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设...

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海南医科大学第一附属医院

...重大新药创制项目的医疗机构。 我院药物临床试验机构通过资源整合，集企业、医疗、教学、科研为一体，可满足医药行业对综合性药物临床研究中心的需求。目前，正积极联合企业开展原创产品的研发，打造医、研、企紧密...

机构 发布于10年前 4329 次浏览