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西安交通大学口腔医院

...流的优秀临床试验机构。 申办方/PI递交材料-机构办初审-通过-立项-伦理审查-签订大小合同(CRC三方协议)-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单
机构 发布于6年前 1139 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...家局备案(备案号:械临机构备202200016),2022年4月顺利通过广东省局现场监督检查。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,可承接医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。临床试验研究中心(GCP机构)由张文...
机构 发布于2年前 153 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...病毒药物治疗**带状疱疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准,由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18~75岁之间 **·** ...
文章 发布于3年前 2955 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件: 1.药物警戒质量管理规范(征求意见稿) 2.起草说明 国家药...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

中山大学附属第八医院(深圳福田)

...试验机构备案(备案专业组13个),目前为止,医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室(放置了抢救用药物及医疗设备)。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应...
机构 发布于4年前 987 次浏览

药物临床试验:CTR20190785 | 氨茶碱片

...肿。 2)治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息:氨茶碱通过兴奋呼吸中枢,促进儿茶酚胺类交感神经递质的释放,增强膈肌收缩力及低氧反应,对睡眠呼吸暂停有效,小儿优于成人。对早产儿窒息还可兴奋心肌,预防心动过缓...
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徐州市中心医院

...试验近400多项,接受国家药监局现场检查10余次,均顺利通过。本中心将遵循科学、伦理的原则,以保障志愿者的权益与安全为核心,秉持严谨、专业、务实的态度,真实、严谨地进行试验,并虚心向国内外同行学习,不断优化...
机构 发布于9年前 4764 次浏览

药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 头孢丙烯通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,阻碍细菌细胞壁合成,从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...于2020年开始筹建,2022年3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌...
机构 发布于3年前 859 次浏览

中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药...
机构 发布于1年前 159 次浏览

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