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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有...

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成都市第三人民医院

...人员到同级医院参观GCP机构，学习其他GCP机构的优点，为规范我院药物临床试验打下了良好的基础。3. 健全的质量保证体系为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定一套全面、详细的管理体系，使机构的每个工作环节均有据...

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中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...，以保证各项试验都能严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）及机构自行制订的管理制度及标准操作规程等。医院任命李捷玮教授为机构主任，医疗副院长沈锋教授、医教部主任刘轶永副教授为机构副主任。按...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...为复旦大学博士后流动站。医院共有7个上海市住院医师规范化培训基地（全科医学、外科、医学影像、内科、妇产科、急诊科、康复医学科、普外科、血液科）。医院对药物临床试验的发展非常重视，于2005年11月28日成立了复旦...

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江西省妇幼保健院

...。我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操作，认真完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行临床试验！联系人：杨晓联系方式：0791-82725189/18970895918Email：jxfbgcp@163.com地址：江西省南昌...

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厦门市仙岳医院

...专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学...

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西安高新医院

...施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作，是医院开展新药临床试验研究的主要平台。现具备药物临床试验资格的CFDA认定专业有5个，分别为：呼吸内科、神经内科、血液内科、心血管内科、肾病...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临...

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上海市宝山区罗店医院

...通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理...

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合肥京东方医院

...业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已...

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