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南京医科大学附属泰州人民医院(泰州市人民医院)

...操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的管理标准操作规程
机构 发布于7年前 2872 次浏览

苏州科技城医院

...数项,医院以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验。6.文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程(SOP)、设计规范、应急预案和仪器使用规范,建立了基于医院His...
机构 发布于5年前 1270 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员,使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求,机构选派相关人员...
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永州市中心医院

...床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!
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眉山心脑血管病医院

...员业务能力,提升质量控制管理意识,保障临床试验过程规范,结果科学可靠。医院为心脑血管病专科医院,拟开展临床专业神经内科、心血管内科,与我院执业许可证诊疗项目一致。医院分别组建了神经内科、心内科研究团队...
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西安市红会医院

...过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程:项目管理类20项、急救类9项,全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训,机构办公室共组织院内学习26...
机构 发布于5年前 3041 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起,机构办公室成为独立部门,受副院长领导,设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控...
机构 发布于9年前 4981 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...人员到同级医院参观GCP机构,学习其他GCP机构的优点,为规范我院药物临床试验打下了良好的基础。3. 健全的质量保证体系为保证药物临床试验科学规范进行,机构制定一套全面、详细的管理体系,使机构的每个工作环节均有据...
机构 发布于4年前 1474 次浏览

江西省妇幼保健院

...。我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操作,认真完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行临床试验!联系人:杨晓联系方式:0791-82725189/18970895918Email:jxfbgcp@163.com地址:江西省南昌...
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