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福建省龙岩市第一医院

...物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临床试验通知□□□4药...

机构 发布于2年前 203 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号/版本日期）招募受试者的材料（若有，注明版本号/版本日期）病例报告表 （注明版本号/版本日期）研究者手册 主要研究者专...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

濮阳市人民医院

...交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知...

机构 发布于1年前 121 次浏览

药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

CDE 发布于2周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...验立项资料清单序号资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

CDE 发布于4年前 0 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如适用）√114风险管理计划（如适用）√115盲法试验的揭盲程序（如适用）√116知情同意书（包括译文）及其他书面...

机构 发布于3年前 845 次浏览

药物临床试验：CTR20140617 | 布南色林片

CTR20140617 | 布南色林片 已完成 精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症的临床研究 布南色林片治疗精神分裂症随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究 版本号V1.1版本日期：20131212

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