为您找到约 1,813 条结果，搜索耗时：0.0070秒

佛山复星禅诚医院

...审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

药物临床试验：CTR20140272 | 来那度胺胶囊

CTR20140272 | 来那度胺胶囊 已完成 多发性骨髓瘤 来那度胺胶囊生物等效性研究 国产来那度胺胶囊在多发性骨髓瘤患者中的生物等效性研究 LM005 版本号01 版本日期2013年12月26日；LM005 版本号01 版本日期2014年4月22日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132393 | 氯桂丁胺片

...性和多次给药药代动力学临床研究 SINO-PRO-7903-20100825； 版本：3.0；版本日期：2010-08-25 。SINO-PRO-7903-20101209；版本号：4.0；版本日期：2010-12-09。

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160031 | 肠激安胶囊

...安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ (版本号：V1.0，版本日期：2015.06.15）；1409-Z-CJAN-JN-Ⅱ(版本号：V1.1，版本日期：2015.12.02）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

西安市胸科医院

...期）2、研究者研究经济利益声明3、临床研究方案（注明版本号/版本日期）4、知情同意书（注明版本号/版本日期）5、招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

枣庄市立医院

...；护师近5年）、医师/护师执业证书11研究者手册（注明版本号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

药物临床试验：CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液

...验 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 SHX-BE-2016-1，版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-1.0，版本日期：2016年1月5日；版本号：ZYLXTZSY-BE-2016-2.0，版本日期：2016年3月18日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都市第四人民医院

...、防潮。 1、药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递交文件清单，...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

浙江省人民医院

...参照此清单）：1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日期)3 研究小组及分工4 研究协议5 CFDA临床试验批件(或者CFDA药品注批件)6 研究者手册(注明版本号/日期)7 临床试验方案(...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

药物临床试验：CTR20160088 | 来那度胺

...盲、多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）

CDE 发布于1年前 0 次浏览