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佛山复星禅诚医院

...清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

浙江省人民医院

...单）：1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日期)3 研究小组及分工4 研究协议5 CFDA临床试验批件(或者CFDA药品注批件)6 研究者手册(注明版本号/日期)7 临床试验方案(注明版本...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》，上市药再评价应提交国家食品药品监督管理总局，或医学会、中医学会批文，一般应免费供药；3. 一证一照(...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...      临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；4.         试验用药物检验合格报告5.    ...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

药物临床试验：CTR20160088 | 来那度胺

...多中心III期临床研究 CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）

CDE 发布于1年前 0 次浏览

枣庄市立医院

...合同终稿发邮件至申办方。签署流程a. 申办方代表签字、日期、加盖公章；b. PI签字、签日期；c. 机构代表签字、签日期、加盖公章。合同领取a. 机构办通知领取合同。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

西安市胸科医院

...（药物临床试验）1、初始审查申请（申请者签名并注明日期）2、研究者研究经济利益声明3、临床研究方案（注明版本号/版本日期）4、知情同意书（注明版本号/版本日期）5、招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）6、病例...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

甘肃省人民医院

...序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验...

机构 发布于9年前 3789 次浏览